质量体系主管6000+(包吃住)

刷新于:2022-09-28

6000~8000元/月

单休 五险 包吃 包住 绩效奖金 年度旅游 免费班车 定期体检

全职 | 大专 | 经验1-3年 | 30-45岁

招1人(截止日期:2022-10-23)

盐城市 / 射阳县 / 特庸镇(江苏省盐城市射阳县特庸镇工业集中区)

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职位描述

一、工作职责
1.了解中国的医疗器械注册相关法律法规、技术指导原则和申报流程。
2.了解医疗器械注册程序要求和标准撰写,熟悉完成注册标准起草、申报资料的整理编写、报送、检验和注册进度跟进;
3. 协助检测过程中样品的生产、检测资料的准备、检测过程的配合;
4. 质量管理体系建立、日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证;组织协调内、外部审核,以及策划并实施内部审核;
5. 跟踪医疗器械法规、标准的变化,做好内部转换**;
6. 负责产品开发过程中的法规输入相关工作、医疗器械法规标准贯彻实施;
7. 协助管代开展年度管理评审;
8. 完成上级交代的其他工作任务。

二、任职要求:
1、全日制本科,机械,电子,自动化,生物医学背景优先;
2、有三类医疗器械管理(一次性使用注射器,镇痛泵)相关经验者优先;
3、年龄:30~45周岁,男性;
4、3年以上医疗器械质量管理体系和流程管理工作经验;
5、从事过13485及CE认证者优先;
6、有13485内审员证优先;
7、有较强的沟通能力、组织能力和品质管理能力,善于开展和推进工作;
8、能用英文交流,具备较强的语言表达和文字处理能力;
9、熟悉办公软件的使用Word、Excel、PPT等。

公司简介

江苏康乐医疗器械有限公司创建于2012年,本公司是经国家认可的专业生产一次性使用无菌医疗用品的生产企业。
公司医疗用品畅销国内、远销世界30多个国家和地区。经过多年辛勤耕耘,公司已成为国内医疗用品专业的生产企业,在国内、外市场上享有很高的知名度。
公司本着优质、诚信、合作、共赢的原则及”质量**,信誉至上“的经营理念,通过高质量产品和优质的服务与您携手共创辉煌。

地理位置

江苏康乐医疗器械有限公司

江苏省盐城市射阳县特庸镇工业集中区

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  • 行业医疗设备/器械
  • 性质民营
  • 规模20-99人
  • 地区盐城市 / 射阳县 / 特庸镇